Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun (TİTCK), bir firmanın sahip olduğu mide balonu sisteminin uygulanmasını tedbir amaçlı durdurdu.
Sağlık Bakanlığı tarafından yapılan yazılı açıklamada, medyada “Mide balonu artık yasak” şeklinde yer alan haberlerin kaynağının TİTCK resmi internet sitesindeki duyuru olduğu belirtildi.
TİTCK’nın 02 Ocak 2025 tarihli duyurusunda, bir firmanın mide balonu sisteminin tüm barkodlarının AB Komisyonu’nun nihai kararına kadar tedbir amaçlı olarak piyasaya arzının, piyasada bulundurulmasının, önerilmesinin veya teşhir edilmesinin durdurulmasına karar verildiği belirtildi. Ayrıca ürünün TİTCK Ürün Takip Sistemi’ndeki ürün hareketlerinin de kısıtlanmasına karar verildi.
Fransa, söz konusu ürünün uygun olmayan koşullarda takılması sonucunda hastalarda risk oluşturabileceği düşüncesinden hareketle bu firmaya ait mide balonu sisteminin ülkesinde uygulanmasını yasakladı ve ürünün tüm Avrupa’da yasaklanması talebiyle AB Komisyonu’na başvurdu.
Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, AB Komisyonu’nun kararına kadar söz konusu mide balonu sisteminin Türkiye’de uygulanmasını durdurdu. ABD’den çıkacak karar da beklenmektedir.
